Pfizer иска от FDA да разреши ваксина от 2 дози за деца под 5 години

Тази седмица Pfizer поиска от Администрацията по храните и лекарствата в САЩ (FDA) да разреши за спешна употреба ваксината си срещу Covid-19 за деца под 5-годишна възраст. Компанията е подала заявление за одобрение на ваксината си като двудозова схема, въпреки че продължава да проучва ефективността на тридозова схема при деца на възраст от 6 месеца до 4 години.

През декември компанията обяви, че ваксината ѝ за възрастовата група от 2 до 4 години не е предизвикала достатъчно силен имунен отговор, за да се защити адекватно срещу Covid. Тъй като клиничните изпитвания, изследващи употребата на третата ниска доза, все още са в ход, предишният срок за получаване на тези данни се предполагаше, че ще бъде някъде през март, което означаваше, че действителната наличност на инжекциите в ръката ще бъде в края на пролетта.

Kато се има предвид скоростта и продължителността на разпространението на варианта Omicron, федералните регулатори "предприеха необичаен подход, като насърчиха Pfizer да кандидатства за разрешение преди приключването на тези изследвания с надеждата да предпазят повече деца от варианта Omicron и други мутации, които могат да последват", съобщава The Times.

Според сегашния график първите ваксинации могат да станат в средата на март, тъй като може да отнеме от 4 до 6 седмици на FDA да прегледа данните, а след това трябва да се съберат различни консултативни комитети, преди CDC да вземе окончателно решение, казва д-р Кателин Джетелина в бюлетина си Your Local Epidemiologist.

Ако ваксината на Pfizer бъде разрешена за тази възрастова група, децата на възраст от 6 месеца до 4 години могат да очакват да получат две инжекции в разстояние на три седмици, а третата инжекция - два месеца по-късно.

Схемата с три дози е тази, която Центърът за контрол и превенция на заболяванията (CDC) вече счита за напълно "актуална" за по-големи деца и възрастни. Понастоящем се предлагат бустерни инжекции с ваксината на Pfizer за деца на възраст от 12 години нагоре.

По данни на Американската академия по педиатрия (ААП) през януари 2022 г. са регистрирани над 3,5 милиона случая на ковид при деца в САЩ, а от началото на пандемията 11,4 милиона деца са дали положителни проби. Неотдавнашен анализ на The Kaiser Family Foundation показва, че само 28,1% от децата във възрастовата група от 5 до 11 години са получили поне една доза ваксина срещу Covid.

Форма за коментари:

Вашето име:
E-mail адрес:
Вашият коментар:

Акцент

Creative Day в Office 1: ден за творчество, технологии и идеи за цялото семейство

Creative Day в Office 1: ден за творчество,...

На 17 октомври Office 1 организира Creative Day в София – фестивален ден за деца и родители с STEM занимания, технологии,...
Играй за СПА уикенд за двама с Kaufland и P&G

Играй за СПА уикенд за двама с Kaufland и P&G

СПА уикенд за двама в петзвезден хотел Therme в с. Баня очаква двама късметлии с новата кампания на Kaufland България и...
Синелибри 2026: Билетите за всички кинопремиери в София са в продажба

Синелибри 2026: Билетите за всички...

Програмата е достъпна на сайта на фестивала: жанровата палитра е извънредно богата и обхваща 75 филмови...

Уеб Дивелъпмънт Груп България ЕООД
Общи условия
За контакти:
0889625462

 

© 2008   Проект на WDG   Уеб дизайн и разработка: